Escrita Regulatória: Precisão e Conformidade com Normas Internacionais

A escrita regulatória é essencial para garantir que documentos técnicos e científicos estejam alinhados com as exigências das agências regulatórias nacionais e internacionais. Um processo rigoroso, baseado em normas globais, assegura a clareza, precisão e conformidade de informações críticas.
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Veja algumas de suas funções:

A escrita regulatória desempenha um papel essencial na aprovação de estudos clínicos e na conformidade de produtos médicos e farmacêuticos.

Brochura do investigador

Relatórios de estudo clínico

Protocolos e relatórios de pesquisa

Anotações de referência para material promocional e não promocional

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Experiência internacional

Mais de 20 projetos bem sucedidos desde Janeiro de 2023
Clientes de vários países incluindo:
  • Brasil
  • Canadá
  • Estados Unidos
  • Alemanha
  • Taiwan
Depoimentos

O que dizem nossos clientes

“Angela has excelled as a medical editor, playing a crucial role in supporting our regulatory affairs department. Her commitment to achieving exceptional results while maintaining a high standard of work is noteworthy. Angela demonstrates impressive attention to detail and adept problem-solving skills, ensuring quality and accuracy in all her contributions. I highly recommend Angela to any team seeking excellence and reliability based on her exemplary performance.”
Thais Souza
Vice President, Project Management at Klick Health Latam
“Working with Angela was highly beneficial. Her precise and clear articulation of complex information significantly enhanced the project. I appreciate her professionalism and punctuality in delivering the work. I recommend her to anyone looking for writing assistance and support!”
Sebastian Vernal
MD, PhD, Infectologist
“Já realizei revisões, escrita de artigos científicos, editoração e formatação de trabalhos científicos com a Dra. Angela. O trabalho dela é impecável e de muita qualidade, desde o momento do primeiro contato para o orçamento, até a entrega do trabalho final. Recomendo o trabalho dela por ser extremamente profissional, pontual nas entregas e pró-ativa.”
Franciane Bobinski
Professora adjunta na Universidade do Sul de Santa Catarina (UNISUL)
“Angela is an exceptional specialist with a strong background in neuroscience and pharmacology. Her extensive research skills, combined with her utilization of AI tools, make her a valuable asset. Highly recommended for collaborative projects in advancing scientific discoveries.”
Scientific / Formula Review (Upwork)
Processo

Meu Processo é Simples e Claro

Entendimento completo do projeto

• Análise do escopo e requisitos regulatórios para definir os melhores caminhos.

Apresentação de uma proposta clara e objetiva

• Detalhamento do escopo do projeto, entregáveis e custos para total transparência.

Desenvolvimento do projeto com rigor e precisão

• Elaboração de documentos alinhados às diretrizes e normas regulatórias exigidas.

Revisão e ajustes conforme feedback

• Incorporação de melhorias com base na análise do cliente e reguladores.

Entrega final e suporte

• Finalização do projeto e suporte contínuo para adaptações futuras.

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